性能要求：
序号
| 功能说明
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1
| 软件主体应当方便系统的维护、服务和升级，同时方便用户的使用和管理。生产线赋码系统应保持生产线赋码关联操作的独立性、稳定性、连续性、规范性。
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2
| 系统应当同时支持SQL Server、Oracle等主流数据库，应当充分考虑生产模式下多条生产线并存时，大批量数据的处理和存储能力。
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3
| 软件应当确保生产关联操作的准确性、数据存储的及时性、可靠性。
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4
| 软件应当提供安装光盘和使用说明书，建议软件提供企业员工的培训模式。
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5
| 软件应当提供升级服务，且升级不影响历史数据的正确存储、使用和管理，安装及升级要求提供自动化安装程序，方便系统管理。
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（6） 常见硬件列表
生产线赋码关联系统可分为自动线、半自动线和手工线，分别需要使用不同的硬件设备支持系统的基本功能实现。
下表列出当前市场常见的一些硬件类型供参考：
序号
| 设备类别
| 设备名称
| 常见品牌
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1
| 扫描设备
| 手持式扫码器
| Datalogic、Motorola等
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2
| 固定式扫码器
| Cognex、Microscan、Datalogic等
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3
| 平台式扫码器
| Datalogic、Motorola等
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4
| 打印设备
| 条码打印机
| Zebra、Intermec、Tsc等
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5
| 贴标设备
| 即印即贴贴标机
| 艾利、三拓、达尔嘉等
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6
| 普通贴标机
| 艾利、三拓、达尔嘉等
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7
| 工业电脑
| 控制一体机
| 研华、西门子等
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8
| 普通工控机
| 研华、西门子等
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9
| 控制机
| PLC控制柜
| 各集成商提供
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10
| 赋码平台
| 手动赋码平台
| 各集成商提供
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11
| 自动线赋码平台
| 各集成商提供
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5. 联调测试
为保证生产企业数据上传的正确性，企业改造或升级完成后，需与中国药品电子监管网进行联调测试。测试依据为中国药品电子监管网、国家局政府网站公布的《中国药品电子监管网接口标准》（见附件5）。在联调测试通过后，企业方可正式进入中国药品电子监管网企业端平台进行正式的监管码申请，数据上报。
企业与中国药品电子监管网进行联调测试流程如下：
（1） 打开中国药品电子监管网（http：//www.drugadmin.com），选择“生产线接口测试通道”，使用数字证书、企业用户名、密码登录。
（2） 进入后，下载测试流程、测试要点、测试报告模板、测试报告样例、测试用的企业客户端。
（3） 熟悉和了解测试流程、测试要点，并安装测试用的客户端。
（4） 根据测试流程、测试要点及步骤的提醒进行相关联调测试工作，完成测试报告。
（5） 再次进入 “生产线接口测试通道，点击“提交测试报告”，填写基本信息，将测试中使用的关联关系文件和入出库文件打包成一个文件上传；将测试报告上传（如有多份测试报告，打包成一个文件上传）。
（6） 等待中国药品电子监管网测试审批结果。
（7） 中国药品电子监管网审核测试通过后，企业可进入中国药品电子监管网企业端正式平台进行监管码数据申请和填报工作。
6.首次生产流程
（1） 检查药品目录信息是否正确、完整
在进行药品生产之前，企业用户需要确认本企业在中国药品电子监管网系统中是否已被分配药品信息。如果检查药品目录后，发现药品目录中缺少本企业要生产的入网药品，或被分配的药品信息有误，需及时与中国药品电子监管网运营中心联系。
（2） 维护药品目录中药品的包装信息
企业药品目录中初次分配的药品信息只含有药品通用名、剂型、制剂规格等基本资料，不含药品的包装信息。需企业在申请监管码之前，补充完善药品的包装信息。
（3） 申请、下载、解密监管码
