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国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知

  4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

  表1:
  企 业 基 本 情 况

┌──────────┬──────────────────────────────┐
│   企业名称   │                              │
├──────────┼──────────────────────────────┤
│   注册地址   │                              │
├──────────┼──────────────────────────────┤
│   经营范围   │                              │
├──────────┼──────────────────────────────┤
│   仓库地址   │                              │
├────┬─────┴─────┬─────┬─────┬────────┬───┤
│法定代表│           │  职务  │     │  技术职称  │   │
│  人  │           │     │     │        │   │
├────┼───────────┼─────┼─────┼────────┼───┤
│企业负责│           │  职务  │     │  技术职称  │   │
│  人  │           │     │     │        │   │
├────┼───────────┼─────┼─────┼────────┼───┤
│质量负责│           │  职务  │     │  技术职称  │   │
│  人  │           │     │     │        │   │
├────┼───────────┼─────┼─────┼────────┼───┤
│质量管理│           │从事体外诊│     │  执业药师  │   │
│部门负责│           │断试剂质量│     │        │   │
│  人  │           │管理工作年│     │        │   │
│    │           │  限  │     │        │   │
├────┼───────────┼─────┼─────┼────────┼───┤
│ 联系人 │           │  电话  │     │  邮政编码  │   │
├─┬──┴──┬─────┬──┴─────┴─────┴────────┴───┤
│人│ 职工总数 │从事质量管│           技术人员数           │
│员│     │理人员总数├─────┬───────────┬─────────┤
│情│     │     │ 执业药师 │   主管检验师   │    其它    │
│况├─────┼─────┼─────┼───────────┼─────────┤
│ │     │     │     │           │         │
├─┼─────┴─────┼───────────┬─────┴─────────┤
│设│   仓储设施设备   │  验收养护仪器设备  │计算机(台)         │
│施├───────────┼───────────┼────────┬──────┤
│设│           │           │  配备总量  │      │
│备│           │           ├────────┼──────┤
│ │           │           │  购进记录用  │      │
│ │           │           ├────────┼──────┤
│ │           │           │  入库验收用  │      │
│ │           │           ├────────┼──────┤
│ │           │           │  销售记录用  │      │
│ │           │           ├────────┼──────┤
│ │           │           │  出库复核用  │      │
└─┴───────────┴───────────┴────────┴──────┘


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