山东省卫生厅关于转发《卫生部关于印发〈医学检验所基本标准（试行）〉的通知》的通知
（鲁卫医字〔2010〕42号）
各市卫生局，大企业卫生处，省（部）属医疗机构：
现将《卫生部关于印发＜
医学检验所基本标准（试行）＞的通知》（卫医政发〔2009〕119号）转发给你们，并结合我省实际情况，提出如下要求，请一并贯彻执行。
一、合理制定设置规划。各地要根据当地居民数量、医疗服务需求及医疗机构布局等情况，合理制定医学检验所的设置规划。设置规划要以设区的市为规划单位，开展病理学检查专业的医学检验所每市原则上不超过2所。医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关为所在市级卫生行政部门，省部属医疗机构医学检验所的执业登记机关为省卫生厅，原则上在登记注册所在市范围内开展业务活动。医学检验所的《医疗机构执业许可证》有效期为15年，校验期为3年。
二、医学检验所要严格执行《
医疗机构临床实验室管理办法》，加强实验室生物安全管理，并参加省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，接受省、市级临床检验中心的质量检查和考核。需要开展特殊审批验收的检验项目，应当依据相关规定，验收合格后方可开展相关服务。要严格执行物价部门制定的收费标准，依法执业，禁止乱收费、恶性竞争等行为。医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集，储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。
三、本通知发布以前已经设置的医学检验所，由市级卫生行政部门依据设置规划组织专家进行验收，验收合格后向我厅提出设置审批申请，经我厅批准后到市级卫生行政部门办理执业登记手续。验收不合格的要令其限期整改，整改合格后办理审批、登记手续，整改后仍不合格的，由原审批单位办理注销手续。
附件：卫生部关于印发＜
医学检验所基本标准（试行）＞的通知（略）
