广东省食品药品监督管理局关于印发《2010年药品安全监管工作指导意见》的通知
（粤食药监安〔2010〕57号）
各地级以上市食品药品监管局（药品监管局），顺德区卫生和人口计划生育局：
根据国家局有关工作部署及《
关于印发2010年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2010〕101号）要求，结合实际，制定了我省《2010年药品安全监管工作指导意见》，现予以印发，并提出以下工作要求，请认真组织实施。省局将对各市局工作情况进行考核评估。
一、加强组织领导，落实监管责任
各市局要认真贯彻科学发展观，践行科学监管理念，按照食品药品监管体制改革的要求，增强做好药品安全监管工作的责任感和使命感，切实加强对药品安全监管工作的组织领导。完善“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，落实监管责任，使各项任务落到实处。
二、认真履行职责，确保药品质量
要结合本地区实际，合理配置监管资源，按照指导意见的要求制定具体工作方案，狠抓落实，确保药品质量安全。
三、建立协作机制，形成监管合力
各市局及内设机构、直属单位、县（区）级药品监管部门要建立协调机制，加强内部合作，形成完整高效的监管链条。要进一步明确职责分工，实现监管环节的无缝衔接，形成监管合力。
四、深入调查研究，建立长效机制
要顺应医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革的要求，深入研究当前药品安全面临的形势和深层次的问题，科学配置监管资源，合理划分工作事权，大胆开拓工作思路，积极创新监管模式，研究制定相关工作制度，提高对药品生产日常监督检查的标准化、规范化程度，探索建立药品安全监管长效机制。
五、强化督促检查，及时上报信息
各市局要认真做好工作落实情况督促检查，加强信息收集、汇总工作，确定信息报送联系人（附表1），按要求及时准确地报送有关报表（附表2-1，2-2），以电子版形式发省局药品安全监管处邮箱：ajc@gdda.gov.cn。同时于6月1日以前报送上半年工作小结，12月1日以前报送全年工作总结。要建立健全应急工作机制，提高应急处置能力，防范重大药害事故的发生，发现问题要及时报告（附表3）。
附表1和附表5请于4月底报送省局药品安全监管处，其它报表和材料按有关时间要求分别报送。
资料报送联系人：刘汉江，020-37886934
二○一○年四月十八日
2010年药品安全监管工作指导意见
2010年要按照国家局和省局有关部署要求，尽快适应监管体制变化，继续做好药品安全监管各项工作。重点抓好药品安全专项整治，做好新版药品GMP的宣贯、培训和实施，加强基本药物和高风险产品的生产监管，开展《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》期满换证，开展药源性兴奋剂专项治理，确保广州亚运会、亚残会、深圳大运会顺利召开，确保药品安全和促进医药经济健康快速发展。具体要抓好以下七方面工作：
