4．做好新版GMP颁布实施相关工作。按片区召开宣贯会，做好新版GMP的宣传、动员工作。各市局要对辖区内企业情况进行摸底，同时积极做好社会舆论的引导和宣传。举办专题培训，对监管部门相关人员及检查员进行培训，为新版GMP的实施及GMP认证机制的改革奠定基础。
5．建立基本药物生产质量保障机制。各市局要建立辖区内国家基本药物生产基础档案，落实对基本药物生产现场的监督检查，建立基本药物生产质量保障机制，督促企业加强对基本药物生产过程的质量管理，强化质量追溯体系建设。同时，要配合省局开展基本药物生产工艺和处方核查工作。指导和督促辖区内基本药物生产企业对生产工艺及处方变更情况进行自查，按有关规定做好相关验证研究工作。生产工艺及处方自查工作应在年底前完成。
各市局要指导和督促抗微生物类、注射剂类基本药物品种生产企业，按照规定时限完成有关基本药物品种的电子监管网入网、赋码、扫码工作，及时、准确地采集和上报信息。对企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据异常的，责令企业整改，必要时进行现场检查，督促整改。
6．按照国家局部署做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的换发工作。待国家局有关文件下发后尽快制定具体工作方案，开展换证工作。利用换证之机分别对药品生产企业及医疗机构制剂室的法定代表人、负责人、生产质量管理人员等进行培训，强化各级人员的法律及质量意识。各市局要提前做好相关准备工作，对辖区内企业和医疗机构制剂室情况进行全面摸查。对打算放弃生产、长期停产、已不具备生产条件、生产地址和范围与实际有出入等企业情况，要及时了解，做到心中有数。同时要对企业监管档案进行整理。将对各企业历年来特别是近5年的监督检查结果（电子版或扫描件）整理归档，以便今后上传，进一步完善药品生产企业监管档案。
二、进一步加强特药监管
1．开展药源性兴奋剂专项治理。确保广州亚运会、亚残会、深圳大运会期间不发生药源性兴奋剂事件。制定下发专项治理工作方案，对各市工作进行协调指导。各市局要根据方案要求制定具体的实施计划。省局将组织联合督查组对各市专项治理工作进行督查，对赛事承办城市及周边地区进行重点检查，明查暗访，会同相关部门对重大案件督查督办，曝光典型案例。通过药源性兴奋剂专项治理，积极探索完善兴奋剂监管的长效机制。
2．加强特药日常监管。结合当前特药监管工作存在的问题及禁毒工作面临的形势，发文进一步明确强化特药监管工作的具体要求。加强部分含特殊药品复方制剂及盐酸曲马多等第二类精神药品制剂的监管。开展含麻黄碱类复方制剂及第二类精神药品生产专项检查。召开含麻黄碱复方制剂生产企业座谈会。各市局要应加强含麻黄碱类复方制剂管理销售行为的监督检查。严格审查复方制剂生产所需特殊药品原料药的购入、贮存、使用情况，跟踪核实含特殊药品复方制剂的销售流向。对部分使用咖啡因原料的非药品生产企业开展特殊药品原料使用、管理情况专项调研和现场检查。组织开展麻醉药品、精神药品原料使用及管理情况专项检查，特别是对非药品生产企业使用特殊药品的情况要加强监管。
