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广东省食品药品监督管理局关于印发《2010年药品安全监管工作指导意见》的通知


  附表2-1:(略)

  附表2-2:
  2010年特殊药品监管工作报表

         市:

┌───────────────────────────────┬─────────┬───┐
│              项    目            │    单位    │ 数量 │
├───────────┬───────────────────┼─────────┼───┤
│  一、辖区内特殊药品│特殊药品生产企业:          │    家    │   │
│  企业基本情况   │其中麻醉药品、第一类精神药品生产企业 ├─────────┼───┤
│           │  第二类精神药品生产企业       │    家    │   │
│           │  药品类易制毒化学品生产企业     ├─────────┼───┤
│           │  放射性药品生产企业         │    家    │   │
│           │  医疗用毒性药品生产企业       ├─────────┼───┤
│           │  蛋白同化制剂、肽类激素生产企业   │    家    │   │
│           │                   ├─────────┼───┤
│           │                   │    家    │   │
│           │                   ├─────────┼───┤
│           │                   │    家    │   │
│           │                   ├─────────┼───┤
│           │                   │    家    │   │
│           ├───────────────────┼─────────┼───┤
│           │特殊药品经营企业:          │    家    │   │
│           ├───────────────────┼─────────┼───┤
│           │其中麻醉药品、第一类精神药品区域性批发│    家    │   │
│           │企业                 │         │   │
│           ├───────────────────┼─────────┼───┤
│           │第二类精神药品定点批发企业      │    家    │   │
│           ├───────────────────┼─────────┼───┤
│           │第二类精神药品零售连锁企业      │    家    │   │
│           ├───────────────────┼─────────┼───┤
│           │药品类易制毒化学品原料药经营企业   │    家    │   │
│           ├───────────────────┼─────────┼───┤
│           │医疗用毒性药品定点经营企业      │    家    │   │
├───────────┼───────────────────┼─────────┼───┤
│  二、辖区内使用麻精│含麻精药品复方制剂生产企业      │    家    │   │
│  药品、麻黄碱原料用├───────────────────┼─────────┼───┤
│  于普通药品生产的企│含麻黄碱类复方制剂生产企业      │    家    │   │
│  业基本情况    │                   │         │   │
├───────────┼─────────┬─────────┼─────────┴───┤
│  三、特殊药品生产、│麻醉药品、精神药品│对麻醉药品、精神药│             │
│  经营企业监督检查 │、药品类易制毒化学│品和药品类易制毒化│             │
│           │品生产、经营企业监│学品生产、经营企业│             │
│           │督检查      │监督检查频次   │             │
│           │         ├─────────┼─────────────┤
│           │         │第二类精神药品跟踪│生产企业:  %      │
│           │         │核查销售流向抽取比├─────────────┤
│           │         │例        │批发企业:  %      │
│           │         ├─────────┼─────────────┤
│           │         │药品类易制毒化学品│生产企业:  %      │
│           │         │原料药跟踪核查销售├─────────────┤
│           │         │流向抽取比例   │经营企业:  %      │
│           │         ├─────────┼─────────┬───┤
│           │         │检查发现存在违反特│    家    │   │
│           │         │殊药品管理有关规定│         │   │
│           │         │行为的企业    │         │   │
│           │         ├─────────┴─────────┴───┤
│           │         │辖区内发生流弊案件  件,被盗抢、丢失案件  │
│           │         │件(另附详细案情说明)            │
│           ├─────────┼─────────┬─────────┬───┤
│           │蛋白同化制剂、肽类│跟踪核查销售流向抽│    %     │   │
│           │激素生产企业监督检│取比例      │         │   │
│           │查        ├─────────┼─────────┼───┤
│           │         │检查发现存在违法违│    家    │   │
│           │         │规行为企业    │         │   │
│           │         ├─────────┴─────────┴───┤
│           │         │辖区内发生流弊案件  件(另附案情说明)   │
│           ├─────────┼───────────────────────┤
│           │违法违规企业处罚情│共处罚企业  家。其中警告  家;罚款  家;│
│           │况        │责令整改  家;停产整顿  家;收回药品GMP证 │
│           │         │书  家;吊销《药品经营许可证》  家;吊销《│
│           │         │药品生产许可证》  家。           │
├──────┬────┴─────────┴────┬─────────┬────────┤
│四、使用麻精│检查发现存在违反特殊药品购进、储存、使│    家    │        │
│药品、麻黄碱│用有关规定行为的企业         │         │        │
│用于普通药品├─────────┬─────────┼─────────┼────────┤
│生产的企业的│含麻黄碱类复方制剂│跟踪核查销售流向抽│    %     │        │
│监督检查  │、含可待因复方口服│取比例数     │         │        │
│      │液、复方地芬诺酯片├─────────┼─────────┼────────┤
│      │         │检查发现存在违反《│    家    │        │
│      │         │关于切实加强部分含│         │        │
│      │         │特殊药品复方制剂销│         │        │
│      │         │售管理的通知》有关│         │        │
│      │         │规定行为的企业  │         │        │
│      │         ├─────────┴─────────┴────────┤
│      │         │辖区内发生含麻黄碱类或含麻精药品复方制剂流弊案件   件 │
│      │         │(另附案情说明)                    │
│      ├─────────┼────────────────────────────┤
│      │违法违规企业处罚情│共处罚企业  家。其中警告  家;罚款  家;责令整改 │
│      │况        │ 家;停产整顿  家;收回药品GMP证书  家;吊销《药品 │
│      │         │生产许可证》  家。                  │
└──────┴─────────┴────────────────────────────┘


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