南京市食品药品监督管理局关于实施2010年南京市药品监督评价性抽验和下半年针对性抽检工作的通知
（宁食药监稽〔2010〕67号）
各区县局（分局）、市药品检验所、机关有关处室：
为促进全市药品质量的进一步提高，保障公众用药安全有效，根据国家和省、市药品、医疗器械监管的规定以及南京市食品药品监督管理局2010年工作实际情况，特制定2010年南京市药品监督评价性抽验和下半年针对性抽检计划，现将有关工作通知如下：
一、总体要求
各区县局（分局）在市局统一领导下，结合日常市场监督检查工作，认真做好评价性和针对性抽验工作，市局将加强对针对性抽验计划完成情况的监督、检查和指导。
二、抽验任务
2010年全市共下达药品监督评价性抽验240批次，下半年药品针对性抽验1500批次，抽验任务纳入稽查工作绩效评价体系。同时结合市药检所下半年搬迁新址的实际情况，2010年全市药品评价性抽样和下半年药品监督抽样工作原则上于2010年10月1日前完成。
（一）评价性抽验
2009年我市首次对全市药品生产、经营、使用环节的高风险品种实行药品监督评价性抽验，从多侧面、多角度分析了我市药品质量实际状况，达到了预期的目的。今年全市药品监督评价性抽验工作在2009年工作的基础上以国家基本药物目录品种为重点，实现全覆盖抽验，对涉及全市药品生产企业的160余种品规的基本药物目录的药品进行评价性抽验，原则上每个品种抽验两批次药品（评价性抽验品种见附件一，品种不含2010年国家药品监督评价性抽验已抽验的药品），同时对市场上用量较大、使用面广、容易出问题的高风险药品、中成药非法添加化学药、专项抽验以及其他品种进行评价性抽验（具体抽验方案由市局制定）。各区县分局（局）对辖区内涉及的评价性抽样品种进行抽样，市局稽查处积极配合好分局完成好2010年药品监督评价性抽验工作。
（二）针对性抽验
全市各药品生产企业、批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业、医疗机构等单位生产、经营、使用的药品均纳入监督抽验范围。2010年下半年监督抽验的重点品种为：
（1）医疗机构和药品零售企业从外埠药厂直接购进的药品（含广告药品）及医疗机构配制或调剂使用的医院制剂等。
